1998年国务院机构改革后成立了国家药品监督管理局，现今更进一步易名为国家食品药品监督管理局，反映了我国加入世界贸易组织wto后，继续改革，依循国际惯例与国外相应机构陆续接轨的动向。在当时的国家药品监督管理局组织下，对1992年版的gmp进行了修订，即现行的无尘车间《药品生产质量管理规范(1998年)修订》，并于1999年6月以“国家药品监督管理局第9号令”的形式发布，规定于1999年8月1日起正式实施。
无尘车间的gmp
1．可灭菌小容量注射剂：将配制好的药液灌入小于50ml安瓿内封口后，采用蒸汽热压灭菌方法制备的灭菌注射剂。
2．可灭菌大容量注射剂（又名大输液）：将配制好的药液灌入大于50ml的输液瓶或袋内，加塞、加盖、密封后用蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂。
3．无菌分装注射剂：用无菌工艺操作制备的无菌注射剂。多数不耐热，不能采用成品灭菌工艺，必须强调生产过程的无菌操作，防止异物混入。特别是冻干产品吸湿性强，生产过程中应特别注意无菌室的相对湿度、胶囊和瓶子的水分、工具的干燥和成品包装的严密性。
4．片剂：固体口服制剂，属非无菌制剂。